优时比在美国提交拉科酰胺单药放射治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提交了大中华区中风抗生素卡尼酰（Vimpat）常规用药的股票申请。这款抗生素于2008年获批主要用途17岁及以上中风高血压大多普遍性中风发病的专门设计（补充）化疗，但优时比目前正奋力寄望卡尼酰作为一款中风主要化疗抗生素的应用。 卡尼酰已是优时比的畅销书抗生素之一，其2013早先9个同月实现营业额2.94亿法郎，但一项适配的预防普遍性将进一步推高该抗生素的营业额，使其只能有效地同目前的化疗抗生素相互竞争，如史克的拉莫咪唑 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 大力支持新的预防普遍性的数据库来自一项III期动物模型，人脑是服用卡尼酰专门设计化疗的高血压通过一系列的增大用药量而显露卡尼酰常规化疗的高血压。根据优时比的信息，这项分析超过了其主要终点，表明由于发病振幅、时间段或严重高度增大而停止化疗的高血压人数，即退出率与文化史依此相比有所增加。 其中一个科学界，Robert Wechsler博士高度评价说该试验的结果大力支持卡尼酰的新的适应。“试验分析的结果对这一高血压群体提供了关键见解及对卡尼酰常规疗法号召的一种理解。”他说。分析结果于本年度12同月在华盛顿举行的美国中风协都会年都会上发布。 在欧洲地区，卡尼酰某种程度作为一种专门设计化疗抗生素主要用途中风高血压。然而，一项非劣效单药化疗分析早就进行中，用来大力支持显然向欧洲地区食品管理局（EMA）提交的单药化疗股票申请。主要的试验结果下半年在2014年底都会赢得。

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出版人： fuchengyi