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优时比在英美两国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2022-01-17 05:23:27 来源:鄂尔多斯癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国提交了旗下高血压药品巴里苯甲酸(Vimpat)一般来说处方的证券交易所申请。这款药品于2008年获批运用于17岁及以上高血压患儿一小功能性高血压发作的借助于(补充)治疗法,但优时比现阶段正奋力给与巴里苯甲酸作为一款高血压主要治疗法药品的应用。 巴里苯甲酸已是优时比的最畅销药品之一,其2013年前9个月实现销售额2.94亿瑞典克朗,但一项扩展的适应症将进一步推高该药品的销售额,使其能够有效地同现阶段的治疗法药品竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及米勒的妥泰(Topamax)。 全力支持新的适应症的数据集来自一项III期临床检验,受试者是服用巴里苯甲酸借助于治疗法的患儿通过一系列的增加处方量而转变成巴里苯甲酸一般来说治疗法的患儿。根据优时比的信息,这项研究课题达到了其主要终点,证明由于发作频亲率、持续时间或不堪重负层面增加而停止治疗法的患儿数量,即退出亲率与历史记录对照相比明显降低。 其里一个研究课题者,Robert Wechsler博士赞扬说该检验的结果全力支持巴里苯甲酸的新的适应。“检验研究课题的结果对这一患儿人群发放了重要见解及对巴里苯甲酸一般来说疗法作出反应的一种理解。”他说。研究课题结果于今年12月在华盛顿举行的美国高血压协都会年都大会发布。 在东欧,巴里苯甲酸同样作为一种借助于治疗法药品运用于高血压患儿。然而,一项非劣效单药治疗法研究课题正在来进行里,用来全力支持可能向东欧处方药管理局(EMA)提交的单药治疗法证券交易所申请。主要的检验结果预计在2014年底都会得到。

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编辑: fuchengyi

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